Domaines de compétence

CAO, Excel, VBA, Traduction

Bonjour,

Je m'appelle Estelle Kamwa. Je suis ingénieur en génie mécanique en Allemagne. Mes langues maternelles sont le français, l'allemand et l'anglais.Je souhaiterais prendre en charge le projet de rédaction et de traduction en français, anglais et allemand. Je travaille depuis 7 ans en tant que rédactrice, traductrice et transcriptrice indépendante dans trois langues (français, anglais et allemand) que je parle couramment.Si vous êtes intéressé par mon offre, veuillez me contacter sur WhatsApp à ce numéro (004915143527645) pour de plus amples négociations.

Avec mes salutations distinguées

 

 

Expérience professionnelle

                                                             Assistant à la direction de la société "DeviceMaster GmbH

Soutenir les experts seniors de DeviceMaster dans la création, la révision, la maintenance et l'entretien des dossiers de gestion des risques pour les dispositifs de chauffage et de refroidissement, les dispositifs de surveillance du sang, les systèmes de transport pour les dispositifs médicaux et les systèmes de contrôle et de surveillance de la circulation extracorporelle :

·        Soutien à la classification et à l'évaluation de la conformité technique des produits.

·        Mise en œuvre de nouvelles exigences afin de maintenir la conformité dans le cadre de l'autorisation de mise sur le marché,

·        Examen de l'état des activités actuelles de gestion des risques, des changements de produits, des activités de vérification et de validation, des activités de production et de post-production,

·        Préparation de plans de gestion des risques, d'analyses fonctionnelles, d'évaluations des risques et de rapports sur la gestion des risques,

·        Mise à jour des plans de gestion des risques et des évaluations des risques en fonction des résultats des tests et des dangers nouvellement découverts, identification des mesures de protection appropriées.

                                                             Révision des dossiers techniques en ce qui concerne la conformité CEM selon la norme IEC 60601-1-2:2014

·        Identification de la principale fonction opérationnelle et de l'impact CEM sur l'équipement,

·        Identification des risques inacceptables liés à la CEM,

·        Analyse des conditions environnementales électromagnétiques liées aux appareils,

·        Identification des conditions de fonctionnement et des configurations matérielles,

·        Adaptation de la documentation relative à la planification de la gestion des risques,

·        Révision des analyses fonctionnelles en fonction des nouvelles exigences en matière de CEM,

·        Évaluation des nouveaux dangers,

·        Modification de l'analyse des risques,

·        Préparation de rapports appropriés sur la gestion des risques.

Soutien des experts’ principaux de DeviceMaster dans la préparation de la documentation technique de la sécurité électrique et mécanique selon la norme IEC 60601-1-6:2010 et DIN EN ISO 10079-3:2014 pour un système de drainage veineux par aspiration:

·        Soutien de l'expert système dans la spécification des exigences du système

·        Dérivation des dangers pour l'analyse des risques,

·        Spécification des exigences du système,

·        Création d'un plan d'essai et d'un rapport d'essai pour répondre aux exigences réglementaires selon la norme IEC60601-1-6:2010 et DIN EN ISO 10079-3:2014

                       Distribution

·        identifier les clients potentiels

·        Contacter et communiquer avec des clients potentiels,

·        Répertorier, traiter et évaluer les demandes de renseignements des clients

                       Gestion de la qualité

·        Création de rapports (8D-Rapport)

·        Création, édition et suivi des instructions de travail

·        Responsabilité de la documentation sur la gestion de la qualité

·        Création d'un système de contrôle des documents (processus de libération)

·        Planification, mise en œuvre et développement ultérieur du système de gestion de la qualité

Etudes

ingénieur en génie mécanique 

Bonjour,

Je m'appelle Estelle Kamwa. Je suis ingénieur en génie mécanique en Allemagne. Mes langues maternelles sont le français, l'allemand et l'anglais.Je souhaiterais prendre en charge le projet de rédaction et de traduction en français, anglais et allemand. Je travaille depuis 7 ans en tant que rédactrice, traductrice et transcriptrice indépendante dans trois langues (français, anglais et allemand) que je parle couramment.Si vous êtes intéressé par mon offre, veuillez me contacter sur WhatsApp à ce numéro (004915143527645) pour de plus amples négociations.

Avec mes salutations distinguées